制藥立式多級泵

發布時間：2026-01-22 19:26:16 來源：http://www.njhqsm.com/ 瀏覽量：1240

基本特點

  • 結構形式：立式設計，多級葉輪串聯，占地面積小,適合空間受限的潔凈廠房。
  • 材質要求：
    • 過流部件通常采用316L不銹鋼（耐腐蝕、易清潔），接觸藥液部分需鏡面拋光（Ra≤0.8μm）。
    • 密封件需符合FDA標準（如EPDM、PTFE等）。
  • 衛生設計：
    • 無死角結構，避免微生物滋生；
    • 可在線清洗（CIP）和在線滅菌（SIP）；
    • 快裝卡箍連接,便于拆卸維護。

關鍵應用場景

  • 注射用水（WFI）系統：高溫（80℃以上）高壓輸送，要求極低微生物負荷。
  • 藥液配液與輸送：精確控制流量，避免剪切力敏感型藥物降解。
  • CIP/SIP系統：配合清洗消毒流程，耐高溫和化學腐蝕。
  • 純蒸汽冷凝水回收：耐高溫汽蝕。

選型要點

  • 流量與揚程：根據工藝需求計算，多級泵可提供更高揚程（單級揚程不足時）。
  • 衛生認證：需符合GMP、FDA 21 CFR、EHEDG或3-A標準。
  • 密封方式：
    • 機械密封：雙端面機械密封（帶沖洗液），防止泄漏；
    • 磁力驅動：無軸封設計，零泄漏（適用于高危藥液）。
  • 變頻控制：匹配工藝波動,節能并減少水錘效應。

特殊要求

  • 低剪切力：葉輪設計需避免對敏感藥液（如蛋白質制劑）的破壞。
  • 表面處理：電解拋光（EP）或鈍化處理，提升耐腐蝕性。
  • 驗證文件：提供DQ/IQ/OQ/PQ驗證支持,滿足制藥合規性。

常見品牌與標準

  • 國際品牌：Grundfos（CRN系列）、Sulzer、KSB、ITT。
  • 國內品牌：南方泵業、新界泵業（需確認GMP合規性）。
  • 標準參考：
    • ASME BPE（生物加工設備標準）；
    • ISO 2858（離心泵性能測試）。

維護與注意事項

  • 定期檢查：密封磨損、振動噪音、軸承溫度。
  • 清潔消毒：避免殘留物交叉污染。
  • 備件更換：使用原廠認證材料,防止兼容性問題。
本文標題：制藥立式多級泵
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